Tıbbi Radyasyon Koruyucu Donanımlarda Standartların Önemi
Radyoloji, kardiyoloji, nükleer tıp ve diş hekimliği uygulamalarında radyasyon güvenliğini tesis etmek, belgelenmiş kalite standartlarına bağlıdır. X-Ray saçılan ışınlarını sönümleyen giysiler, yalnızca 'radyasyon koruyucu' etiketiyle kullanılamaz; koruyuculuk performanslarının akredite laboratuvarlarda test edilmiş ve onaylanmış olması yasal bir zorunluluktur.
Radyasyon koruma donanımlarının yasal mevzuatları ve sertifikasyon şartları hakkında detaylı bilgi almak için Kurşun Önlük Rehberi sayfamıza başvurabilirsiniz.
IEC 61331-1:2014 ve Zayıflatma Özellikleri Testi
IEC 61331-1 standardı, koruyucu materyallerin radyasyon zayıflatma özelliklerinin ölçüm yöntemlerini belirler. Önlük dolgusu olarak kullanılan kurşunlu veya kurşunsuz katmanlar, farklı kilovolt (kVp) enerji seviyelerinde (genellikle 50 kV ile 150 kV arası) test edilir. Bu testler sonucunda malzemenin radyasyonu geçirme (transmisyon) oranları ve nominal kurşun eşdeğeri (mm Pb) doğrulanır.
IEC 61331-3:2014 ve Giysi Tasarım Kriterleri
Tasarım standardı olan IEC 61331-3, önlüklerin kullanıcı vücudunu ne oranda kapatması gerektiğini kurallara bağlar. Örneğin, ön koruyucu bir önlüğün koruma genişliği, göğüs genişliğinin en az %60'ını kaplamalı ve omuzdan diz altına kadar uzanmalıdır. Tam koruyucu (Series 21) modeller ise ön bölgede 0.50 mm Pb koruma sunarken sırt bölgesinde en az 0.25 mm Pb koruyuculuğu garanti etmelidir.
Önlük tasarımları, kesim detayları ve ölçü tabloları hakkında detaylı bilgi almak için Kurşun Önlük Rehberi sayfamızı ziyaret etmeniz faydalı olacaktır.
CE PPE Kategori III Sertifikasyonu Neden Şarttır?
Radyasyon koruyucu giysiler, Avrupa Birliği Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) yönetmeliği kapsamında yüksek risk seviyesini temsil eden 'Kategori III' grubuna girer. Kategori III sertifikası; üreticinin üretim bandını bağımsız denetim kuruluşlarının (Notified Body) yıllık denetimine açmasını, her üretim lotundan numune alınarak zayıflatma testlerinin tekrarlanmasını şart koşar. CE sertifikası olmayan veya Kategori I-II seviyesinde kalan önlüklerin hastanelerde kullanımı yasal değildir.
Oley Tıbbi Kalite ve Şartname Desteği
Oley Tıbbi Ürünler, ürettiği tüm radyasyon önlüğü modellerinde IEC 61331-1/3 ve CE Kategori III standartlarını tam olarak karşılar. Hastane satın alma süreçlerinde, teknik şartnamelerin hazırlanması ve standartlara uygun ürün eşleştirmeleri hakkında detaylı bilgi almak için Kurşun Önlük Rehberi sayfamızı inceleyebilir ve uzman ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.