Tıbbi ürünlerin kalite, güvenlik ve performans değerleri doğrudan üretim süreciyle ilişkilidir. Oley Tıbbi Ürünler, kendi tesislerinde gerçekleştirdiği yüksek standartlı medikal üretim hizmetleriyle, sektörde güvenilir bir üretici kimliğiyle öne çıkar. CE belgeli, ISO sertifikalı ve Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine tam uyumlu üretim altyapımız sayesinde, hem yurtiçine hem de 60’tan fazla ülkeye çözüm sunuyoruz.

Üretim Tesislerimiz ve Altyapımız

Oley, üretim süreçlerini GMP (Good Manufacturing Practices) kriterlerine göre yapılandırılmış tesislerinde yürütür. Steril üretim alanları, HEPA filtreli havalandırma sistemleri, kalite kontrol laboratuvarları ve tam otomasyonlu makinelerle donatılmış üretim hatlarımızda:

  • Cerrahi önlükler
  • İzolasyon önlükleri
  • Kurşun / kurşunsuz koruyucu önlükler
  • Tek kullanımlık maske ve bone grubu
  • Medikal tekstil ve ambalaj ürünleri
  • Numune amaçlı prototip ürünler

üretilmektedir.

Belgelendirme ve Uygunluk

Tüm ürünlerimiz, 2016/425 EU Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği, 2017/745 EU MDR Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, ISO 13485, ISO 9001, ve CE belgelendirme sistemlerine tam uyumla üretilir. Gerektiğinde ürünlerimize FDA (Amerika), SFDA (Suudi Arabistan), TGA (Avustralya) gibi ülkeye özel sertifikalarla da destek sağlanır.

Üretim Sürecinde Kalite Güvence

Hammadde Kontrolü

Üretimin ilk aşamasından itibaren her malzeme lot bazında kontrol edilir. Kumaş, nonwoven, kaplama malzemeleri ayrı ayrı kalite testinden geçirilir.

Yarı Mamul ve Nihai Ürün Testleri

Üretim sürecindeki her adımda numune alınarak fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik testler gerçekleştirilir.

Ürün Takip ve Lot Sistemi

Her ürün, lot numarası ile etiketlenir ve üretimden sevkiyata kadar tüm süreç dijital olarak izlenebilir.

Müşteri Onayı

Özel üretimlerde müşteri onayı alınmadan sevkiyat yapılmaz. Gerektiğinde numune gönderimi sağlanır.

Esnek ve Kuruma Özel Üretim

Oley, sadece standart ürün değil, ihtiyaçlarınıza özel kurumsal üretim çözümleri de sunar:

  • Özel ebat, renk, logo veya ambalaj taleplerine uyum
  • OEM üretim desteği
  • Seri üretim öncesi numune geliştirme ve prototipleme
  • Küçük/orta/seri üretim opsiyonları
  • Hızlı termin süresiyle sözleşmeli üretim imkânı

Kimler İçin Uygun?

  • Kamuya veya özel sektöre tıbbi malzeme tedarik eden firmalar
  • Hastane grupları ve toplu satın alma kuruluşları
  • İhracat hedefi olan medikal markalar
  • Sağlık Bakanlığı ihalelerine katılan distribütörler
  • Kurum içi kullanım için marka sahibi firmalar

Neden Oley Üretimi Tercih Edilmeli?

Çünkü sağlıkta hiçbir ürün tesadüfen güvenli olamaz. Oley, üretim sürecine yalnızca mühendislik değil, sağlık bilinci ve insan güvenliği perspektifiyle yaklaşır. Kendi markamız için gösterdiğimiz titizliği, sizin ürünleriniz için de gösteririz.