L'Importanza delle Norme nei Dispositivi di Protezione Radiologica Medica
Stabilire la sicurezza radiologica nelle pratiche di radiologia, cardiologia, medicina nucleare e odontoiatria dipende da standard di qualità certificati. Gli indumenti schermanti non possono essere utilizzati solo in base a un'etichetta 'radioprotezione'; è un requisito legale che le loro prestazioni di schermatura siano testate e convalidate in laboratori accreditati.
Per informazioni dettagliate sul quadro normativo e sui requisiti di certificazione per i dispositivi di protezione, consultare la nostra pagina Guida al Grembiule Piombato.
IEC 61331-1:2014 e Misurazione delle Proprietà di Attenuazione
La norma IEC 61331-1 specifica i metodi di misurazione delle proprietà di attenuazione dei materiali protettivi. Gli strati schermanti utilizzati come nucleo interno del grembiule (con piombo o senza piombo) vengono testati a vari livelli di energia in kilovolt (kVp), tipicamente da 50 kV a 150 kV. Questi test verificano i tassi di trasmissione e l'equivalenza nominale in piombo (mm Pb) dei materiali.
IEC 61331-3:2014 e Criteri di Progettazione degli Indumenti
Come norma di progettazione, la IEC 61331-3 stabilisce quanta parte del corpo dell'utente deve essere coperta dall'indumento protettivo. Ad esempio, la larghezza protettiva di un grembiule protettivo anteriore deve coprire almeno il 60% della larghezza del torace ed estendersi dalle spalle a sotto le ginocchia. I modelli a protezione totale (Series 21) devono garantire almeno 0.50 mm Pb di protezione frontale garantendo al contempo almeno 0.25 mm Pb di protezione posteriore.
Per informazioni dettagliate sui design dei grembiuli, sui dettagli di taglio e sulle tabelle delle taglie, è consigliabile visitare la nostra pagina Guida al Grembiule Piombato.
Perché la Certificazione CE DPI Categoria III è Obbligatoria
Gli indumenti di protezione radiologica rientrano nella 'Categoria III' (classe ad alto rischio) ai sensi dei regolamenti UE sui dispositivi di protezione individuale (DPI). La certificazione di Categoria III richiede ai produttori di aprire le loro linee di produzione ad audit annuali da parte di organismi notificati indipendenti e di ripetere i test di attenuazione su campioni di ogni lotto di produzione. L'uso di grembiuli privi di certificazione CE o inferiori agli standard di Categoria III è illegale nelle strutture mediche.
Supporto Oley Medical per Qualità e Capitolati Tecnici
Oley Medical Products soddisfa pienamente gli standard IEC 61331-1/3 e CE Categoria III per tutti i modelli di grembiuli piombati. Per informazioni dettagliate sulla preparazione dei capitolati tecnici e sull'allineamento dei prodotti conformi agli standard per gli appalti istituzionali, consultare la nostra pagina Guida al Grembiule Piombato e contattare il nostro team di specialisti.